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真空冷凍干燥技術(shù)在醫藥領(lǐng)域的應用
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2023-06-17  閱讀

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  【康沃真空網(wǎng)真空冷凍干燥技術(shù)是近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的一種技術(shù)類(lèi)型,現階段已經(jīng)在各行各業(yè)得到了廣泛的應用。對于醫學(xué)界而言,真空冷凍干燥技術(shù)可以有效地應用于生物制藥領(lǐng)域,能夠進(jìn)一步提升藥品的生產(chǎn)質(zhì)量??梢哉f(shuō)凍干技術(shù)促進(jìn)了現階段生物制藥技術(shù)的發(fā)展。

  01 在藥品方面的應用

  真空冷凍干燥技術(shù)在藥品方面的應用非常廣泛,主要用途可分以下幾個(gè)方面。

  1、在生物制品方面的應用

  主要是活性疫苗或血液制品,這些樣品要求清潔、純正、不染雜菌、活性生命力強。采用凍干法生產(chǎn)的有以下幾種。

  (1)活菌菌苗,如卡介苗、流腦菌苗、結核菌苗、口服痢疾活菌苗、沙門(mén)菌(Salmane)、志賀氏菌(Shigella)、鏈球菌(Streplococcus)等等。

  (2)活毒疫苗,如麻疹疫苗、流感疫苗、黃熱疫苗,狂犬疫苗、雞瘟疫苗等。

  (3)其他生物制品、生化藥品例如乙型肝炎表面抗原診斷血球、人白細胞干擾素、輔酶A、二磷酸腺苷(ATF)、尿激酶、轉移因子等。

  2、在化學(xué)藥品生產(chǎn)中的應用

  常用凍干法生產(chǎn)的藥品多為注射劑,以抗生素藥、循環(huán)器官用藥、中樞神經(jīng)用藥、維生素類(lèi)和腫瘤用藥為多,例如氨芐青霉素鈉、鏈霉素、琥乙紅霉素、艾司唑侖、丁洛地爾、尼莫地平、氟羅沙星等。

  3、在中藥生產(chǎn)方面的應用

  常用凍干法加工的中草藥有人參、鹿茸、鹿鞭、冬蟲(chóng)夏草、山藥、靈芝、地黃等。近幾年開(kāi)始用凍干法加工中成藥,將配制好的中成藥經(jīng)過(guò)浸漬、提取、過(guò)濾、濃縮、凍干后再制成粉、片或針劑,解決了吃湯藥和中藥治急病見(jiàn)效慢的問(wèn)題。

  真空冷凍干燥工藝特別適用于以下制劑:

  (1)理化性質(zhì)不穩定,耐熱性差的制品;

  (2)細度要求高的制劑;

  (3)灌裝精度要求高的制劑;

  (4)使用時(shí)能迅速溶解的制劑;

  (5)經(jīng)濟價(jià)值高的制劑。

  4、在西藥制劑中的應用

  真空冷凍干燥技術(shù)在西藥制劑中的應用中已經(jīng)發(fā)展成為一種十分成熟的技術(shù)?,F階段,我國很多的大型西藥制藥廠(chǎng)都擁有真空冷凍干燥設備,利用該項技術(shù)使西藥的存儲和質(zhì)量都得到了大幅度的提升,其次在藥物的穩定性上也發(fā)揮了一定的作用。例如:在臨床上治療高血壓的常用藥氨氯地平,在采用口服方式服用時(shí)會(huì )發(fā)生較大的肝臟首過(guò)效應,嚴重影響生物利用度,產(chǎn)生較高的胃腸道反應。但是通過(guò)真空冷凍技術(shù)將其制成苯磺酸氨氯地平柔性納米脂質(zhì)體,就可以避免首過(guò)效應,提高用藥效果。其次真空冷凍技術(shù)可以實(shí)現粒子的均勻分布,提高藥物的穩定性。

  02 在醫療事業(yè)上的應用

  利用凍干技術(shù)可以長(cháng)期保存血液、動(dòng)脈、骨骼、皮膚、角膜和神經(jīng)組織等各種器官。因為在凍干時(shí)生物體細胞未被破壞,凍干后的生物體保存起來(lái)仍像原來(lái)那具有生命力,如果再復水,生物體又能復活。如凍干骨骼,可使骨組織保持在固態(tài),蛋白質(zhì)變性最小,并保持酶的活性??梢再A存在室溫或4℃中長(cháng)達2年。臨床證明,用凍干骨骼再植能復原為正常骨質(zhì)生理特性,效果良好。